Zepatier这一慢性丙肝新药在中国的正式上市，将致力于促进中国公共卫生健康事业的稳步发展，助力世界卫生组织年消灭丙肝这一目标的达成。 来源丨医学界消化肝病频道 6月30日，“择必达（艾尔巴韦格拉瑞韦片固定剂量复方制剂，Zepatier）中国上市会”在北京成功召开。中华医学会肝病学分会名誉主任委员庄辉院士、第八届中华医学会感染病分会主任委员翁心华教授、中国人民解放军传染病研究所所长王福生院士等感染、肝病等领域权威专家参与了本次会议，见证这一有望成为中国慢性丙肝患者信心之选的直接抗病毒药物（DAA）上市的历史性时刻。 Zepatier已于年4月28日获国家药品监督管理局上市批准，适用于治疗基因1、4型慢性丙肝的成年患者。 图1：罗万里先生发表欢迎致辞 ? 会议伊始，默沙东中国总经理罗万里先生代表默沙东率先发表了欢迎致辞，并就Zepatier在中国的成功上市表示了衷心祝贺。在随后的环节中，由罗万里先生为首的默沙东团队和以庄辉院士为代表的专家团队共同主持并参与了Zepatier中国上市启动仪式。这不但标志着Zepatier正式进入中国市场、为提高丙肝治愈率和依从性创造更有利的条件，也意味着Zepatier始终致力于促进中国公共卫生健康事业的稳步发展，助力世界卫生组织年消灭丙肝这一目标的达成。 图2：Zepatier中国正式上市 志存高远、极具挑战：消灭丙肝之行，Zepatier志在必得！ 慢性丙肝作为发病隐匿的常见传染病之一，易进一步发展为肝硬化和肝癌，是我国重大公共卫生问题之一。据统计，我国约有万人感染丙肝病毒，是全球感染人数最多的国家之一，且在我国的丙肝患者中，约有56.8%属于基因1b型[1]。缺乏对丙肝的了解、极少主动检测诊断、疾病认知水平较低、规范治疗水平亟待提升，是我国丙肝治疗面临的主要困境。 ? 近年来，中国病毒性肝炎的防治水平稳步提高，治疗水平逐步提升。目前，中国慢性丙肝治疗已经进入了DAA时代，但鉴于DAA在中国的临床应用仍处于起步阶段这一境况，丙肝的规范化治疗水平还有很大的提升空间。 ? 被誉为“双子星”组合的Zepatier是由艾尔巴韦（elbasvir）50mg和格拉瑞韦（grazoprevir）mg组成的固定剂量复方片剂，作为最新国际权威指南（AASLD和EASL指南）基因1型HCV感染的一线治疗方案和HCV/HIV合并感染患者治疗的优选药物，Zepatier具有更高的持续病毒学应答率：Zepatier治疗12周可使基因1型患者12周的持续病毒学反应（SVR12）达到98%，4型患者的SVR12高达%。 ? 根据上市批准，Zepatier不仅服用方便且无需联合利巴韦林，为患者提供了更简化的单一片剂治疗方案，提高患者依从性、方便疾病管理，在Zepatier联合其他数种临床常见药物使用时也不影响疗效，适用于多样化的患者人群，如伴代偿性肝硬化的、HCV合并HIV感染的、接受阿片替代治疗的、晚期慢性肾病或透析的、接受质子泵抑制剂治疗和伴遗传性血液病的患者，更好地提升丙肝治疗效果。 ? 上市会上，庄辉院士、中国疾控中心艾防中心丙肝与性病防治室庞琳教授、默沙东全球医学总监MartineDrolet女士分别就我国丙肝流行现状、《中国病毒性肝炎防治规划》解读和个体化治疗层面进行了医学解读，阐明了丙肝防控、防治的严峻形势和志在必得的信心。 图3：庄辉院士发表题为 《丙型肝炎流行现状及挑战》报告 图4：庞琳教授发表题为《中国病毒性肝炎防治规划（~年）解读》报告 图5：MartineDrolet女士进行题为 《根据患者基线特征进行个体化的丙肝治疗》的报告? 随后，默沙东（美国）新泽西州研发中心首席研究员俞文胜博士、药明康德IDSU默沙东研发团队副总裁高级研究员胡斌博士、西北大学费因伯格医学院肝外科StevenL.Flamm教授、医院魏来教授、国立台湾大学医学院高嘉宏教授分别从Zepatier的研发历程、临床研究和实践数据、亚太人群数据的C-Coral研究结果、真实世界研究数据等方位进行阐述，并由医院的张文宏教授进行总结：Zepatier可作为中国丙肝患者治疗的新选。 图6：（从上至下、从左到右分别为） 俞文胜博士、胡斌博士、高嘉宏教授、 StevenL.Flamm教授、魏来教授和张文宏教授 之后的问答环节中，在王福生院士和翁心华教授的主持下，与会医生、专家与学者纷纷踊跃提问，将上市会的气氛推向高潮。 图7：王福生院士、翁心华教授主持问答环节 图8：高嘉宏教授回答现场提问 在一浪高过一浪的热情中，翁心华教授进行了总结致辞。翁教授首先肯定了Zepatier的上市将为中国乃至世界范围内丙肝治疗带来的收益。翁教授指出，药品的成功研发乃至被临床医生所接受并应用于患者，并最终达到治疗甚至治愈疾病的目的，这是一个鼓舞人心的过程，Zepatier的成功上市对于中国丙肝治愈之路而言，无疑具有里程碑式的意义。 ? “正如庄辉院士所说的那样，（我国丙肝治疗）现状志存高远，过程极具挑战。但我们相信，只要通过不懈努力，世界卫生组织提出的年消灭丙肝的目标，将一定能够实现！”翁心华教授如是说。 图9：翁心华教授进行总结致辞 参考文献： 1.丙型肝炎防治指南年更新版.临床肝胆病杂志;31:-79.
