8月30日召开的国务院常务会议决定，将有效性和安全性明确、成本效益比显著的种中西药调入国家基本药物目录。 基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据。新一轮医改以来，国家基本药物制度的建立和实施，对健全药品供应保障体系、保障群众基本用药、减轻患者用药负担发挥了重要作用。 本次拟调入的种药品中，有肿瘤用药12种，其中靶向治疗药品6种；有临床急需儿童药品22种；纳入了全球首个也是唯一一个口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。 一.年5月30日，吉利德科学宣布，国家药品监督管理局批准丙通沙?（索磷布韦mg/维帕他韦mg）-Epclusa可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）的成人感染患者。国家药品监督管理局同时批准丙通沙?联合利巴韦林（RBV）可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。本品为索磷布韦与维帕他韦组成的复方制剂。索磷布韦是丙肝非结构蛋白5B依赖性RNA聚合酶抑制剂，是一种核苷酸药物前体，代谢产物GS-（尿苷类似物三磷酸盐）可被NS5B聚合酶嵌入HCVRNA而终止复制。GS-既不是人类DNA和RNA聚合酶抑制剂，也不是线粒体RNA聚合酶的抑制剂。 年6月8日，吉利德科学与国药控股股份有限公司在沪签署了新产品丙通沙?战略合作协议，双方将就商业渠道和终端服务等方面展开全方位的合作，为丙通沙?上市作好准备。 年7月26日，“丙肝治疗进入泛基因时代”发布会在北京举行。 二.丙通沙?能够在中国获得批准，主要基于五项国际多中心3期临床研究，即ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3、ASTRAL-4和ASTRAL-5。在很难治愈的患者群体（包括经治患者，以及代偿期或失代偿期肝硬化患者）中，SVR12（定义为完成治疗后的） 在ASTRAL-1、ASTRAL-2和ASTRAL-3研究中，1,名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和经治患者接受了12周的丙通沙?治疗。98%（1,/1,）的患者实现了SVR12。在ASTRAL-5的研究中，名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和经治患者接受了12周的丙通沙?治疗，他们还同时感染了HIV,正在接受平稳的抗逆转录病毒治疗。其中，95%（/）的患者实现了SVR12。 ASTRAL-4研究评估了名失代偿期肝硬化（Child-PughB级）的基因1-4型和基因6型HCV感染患者接受12周丙通沙?联合/不联合利巴韦林（RBV）治疗或者24周的丙通沙?治疗的安全性和有效性。其中，接受了12周的丙通沙?联合RBV治疗的失代偿期肝硬化的患者，实现了94%（82/87）的SVR12。 三.在中国，HCV是第四大常见传染病，约有0万人受到感染。其中，HCV基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。 国外丙肝药物的天价，国内对于新药的定价格外
