11月28日，国家医保局、人力资源社会保障部印发《关于将年谈判药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》(医保发〔〕65号)，正式公布了谈判药品准入结果。 本次谈判共涉及个药品，包括个新增谈判药品和31个续约谈判药品。个新增谈判药品谈成70个，价格平均下降60.7%。其中有三款重磅丙肝新药首次成功进入医保：分别是吉利德索磷布韦维帕他韦片（丙通沙）、来迪派韦索磷布韦片（夏帆宁）；默沙东的艾尔巴韦格拉瑞韦片（择必达），三种丙肝治疗用药以超过85%的降幅进入国家医保目录乙类。 目前我国丙肝病毒感染人数估计近0万人，是世界上第一大丙肝感染的国家。由于急性丙肝起病隐匿，大部分患者无明显症状，许多丙肝患者在不知不觉中发展为终末期肝病，如肝硬化或肝癌。因此，丙肝往往被称为“沉默的杀手”。我国是肝炎大国，通过价格谈判进入医保的丙肝药物备受期待。 年5月，吉利德的索磷布韦维帕他韦片获得NMPA批准上市；年11月，吉利德的来迪派韦索磷布韦片获得NMPA批准上市；年4月，默沙东的艾尔巴韦格拉瑞韦片获得NMPA批准上市，截至目前，尚无国产新药获批。年三款新获批上市重磅丙肝新药，通过医保谈判进入医保，对我国丙肝药物市场无疑是一重大利好的消息。 表1：三款重磅丙肝新药已批情况 据全球畅销药数据统计，来迪派韦索磷布韦年达到峰值销售额为.64亿美元，年销售额仅为12.22亿美元；索非布韦雷迪帕韦年达到峰值销售额为35.10亿美元，年销售额仅为19.22亿美元；艾尔巴韦格拉瑞韦年达到峰值销售额为16.60亿美元，年销售额仅为4.55亿美元。 目前全球丙肝市场在经历了一轮轮竞争后，随着治愈率的提高，全球的丙肝市场规模渐渐萎缩。中国丙肝患者数量极其庞大，占全球大约20%，跨国药企把目光投向了中国。据专业人士预测，未来丙肝药物市场的增量主要是依靠中国。因此，中国丙肝市场已成为各大药企最为垂涎的一块重要领域。 吉利德：来迪派韦索磷布韦片（夏帆宁） 年12月，美国吉利德科学公司推出第一款革命性重磅抗丙肝新药索非布韦（Sovaldi）,年10月，又上市一款抗丙肝新制剂来迪派韦索磷布韦(Harvoni)，此药是由索非布韦（mg）与雷迪帕韦（90mg）组成的合剂。这两款丙肝新药，被医学界认为迄今为止疗效最显著的抗丙肝药物，把丙肝药物市场带入了新纪元。 在年和年，吉利德公司依托重磅炸弹级丙肝治疗药物Harvoni和Sovaldi，该公司业绩取得了惊人的增长速度。年，这两只药物的销售额超过了亿美元，不过，由于治疗期缩短和治疗效率更高抑制了市场需求，近年来，两只药物所实现的全球销售收入开始迅速下降。 据全球畅销药数据统计，年，Harvoni的销售额为.83亿美元，第二年受吉利德后续产品Harvoni冲击，年Sovaldi销售额下滑至52.76亿美元，年Sovaldi销售额继续下滑至9.64亿美元。Sovaldi风靡于全球市场，主要归因于它的突出功效，由于获得前所未有的高治愈率，Sovaldi改变了丙肝治疗的市场格局。 作为索非布韦（Sovaldi）的后续产品来迪派韦索磷布韦(Harvoni)，于年10月获FDA获准，当年第四季度上市，销售额为21.27亿美元，年Harvoni的销售额为.64亿美元，年该产品取得了惊人销售业绩，年销售额下降至90.81亿美元，年销售额下降至43.70亿美元，年销售额下降至12.22亿美元，连续三年快速下滑。 吉利德：索磷布韦维帕他韦片（丙通沙） 据全球畅销药数据统计，索非布韦维帕他韦，年销售额已达17.52亿元，年销售额已达35.10亿元，年销售额已达19.66亿元。随着更多的竞争对手出现，年销售额将到不足20亿美元。对吉利德而言，全球三大丙肝产品由于治疗期缩短和治疗效率更高抑制了市场需求，这也直接导致了丙肝市场规模出现大缩水。 默沙东：艾尔巴韦格拉瑞韦片（择必达） 艾尔巴韦格拉瑞韦是由默沙东公司开发研制，于年1月获FDA批准，商品名为“Zepatier”，主要用于慢性丙型肝炎口服直接抗病毒药物，是由艾尔巴韦和格拉瑞韦组成的固定剂量复方片剂。尔巴韦格拉瑞韦片被业内称为慢性丙肝治疗的新组合，临床研究显示，该产品只需每天一片单药治疗，就能在12周的疗程里，有效控制基因1b型患者的病情，且无需联合利巴韦林进行治疗。 据全球畅销药数据统计，艾尔巴韦格拉瑞韦，年销售额为16.60亿美元，年销售额仅为4.55亿美元，该产品全球市场也呈下降态势。 结语 目前丙肝药物已成为国内企业最受
