北京治白癜风到哪家医院比较好 http://www.kstejiao.com/m/ 来源：格隆汇 医药观澜/报道本文来自大风号，仅代表大风号自媒体观点。 今日，歌礼制药宣布，10月17日国家药品监督管理局药品审评中心发布第33批《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》，歌礼丙肝创新药盐酸拉维达韦片（Ravidasvir,ASC16）的新药上市申请被纳入。这款新药是歌礼继首款丙肝药戈诺卫上市后，第二款有望快速在中国上市的创新药。歌礼制药表示，这将有望大大加快拉维达韦的上市审批进程。 被认为是中国丙肝创新药元年，而对于歌礼来讲，年更是里程碑式的、不平凡的一年。成立于年的歌礼，在歌礼创始人、董事长及总裁吴劲梓博士的带领下，专注于抗病毒、癌症和脂肪肝病三大领域，经过几年耕耘，迎来了年闪亮的成绩：首个创新产品成功在中国获批上市、作为未盈利生物科技公司首家成功登陆港交所、探索省级医保提高患者药物可及…… 产品研发喜得硕果，第二款新药上市在即 年6月8日，歌礼首款创新药——HCV药物戈诺卫成功在中国获批上市，这也是由中国本土企业开发的一款突破性丙肝新药。据悉，戈诺卫是新一代HCVNS3/4A蛋白酶抑制剂。与目前主要的疗法-聚乙二醇干扰素和利巴韦林疗法相比，戈诺卫疗法的3期临床试验治愈率高达97%(SVR12)，安全可靠且疗程较短（为12周）。 第二款丙肝新药盐酸拉维达韦片也刚刚迎来了好消息，国内上市进程加快。拉维达韦是一种bestinclass的，针对丙肝NS5A靶点的泛基因型DAA药物。据悉，拉维达韦联合达诺瑞韦及利巴韦林是一种全口服无干扰素的慢性丙肝治疗方案，治愈率(SVR12)达99%。相比当前主要的聚乙二醇干扰素和利巴韦林治疗方案安全性更高，且持续治疗时间短，仅为12周。7月31日，歌礼正式递交了拉维达韦新药上市申请，并于8月1日获得国家药品监督管理局受理。10月17日，盐酸拉维达韦片的上市申请被纳入优先审评程序。 此外，歌礼另外几款新药也正处于研发进程中： ASC21：是一种核苷类NS5B聚合酶抑制剂，即将进入临床试验申请阶段，有望用于治疗难治基因型、肝硬化及HCV/HIV共同感染患者。 ASC09：有可能成为治疗HIV-1型感染的同类最佳蛋白酶抑制剂，已经完成的1期及2a期临床试验，计划于年启动2b期临床试验。 ASC06：是一款通过使用RNA干扰技术系统性给药的肝癌治疗药物，其设计为抑制对癌细胞生长及发育至关重要的两个基因：VEGF及KSP。这款药物已完成1期及1期扩展临床试验，安全且患者耐受良好。预计于年在中国启动2期临床试验。值得注意的是，今年8月，全球首款利用RNAi技术开发的创新药物Onpattro(patisiran)获美国FDA批准，歌礼期待ASC06成为第一个通过使用RNA干扰技术系统性给药的肝癌治疗药物。 ▲歌礼产品管线（图片来源：歌礼公司
