近日，歌礼制药宣布其自主研发的小分子GLP-1R激动剂ASC30正于美国进行每月一次皮下注射和每日一次口服片剂治疗肥胖症的两项I期临床试验。 随着这两项I期临床试验的开展，歌礼制药正式踏入减肥药物领域，这也是继今年4月歌礼制药宣布全力聚焦核心非酒精性脂肪性肝炎（NASH）药物研发之后管线的又一大看点。 图片来源：摄图网 急需新引擎 和大多数Biotech一样，歌礼制药也曾一路在摸索中前进。 不过歌礼比大多数Biotech幸运，曾凭借首个本土原研丙肝药物戈诺卫声名鹊起，不仅打破了国内丙肝药物市场被吉利德、艾伯维、百时美施贵宝、默沙东等跨国企业垄断的局面，而后也成功登陆港交所，成为18A第一股。 丙肝确实让歌礼制药赚到了第一桶金，戈诺卫年6月上市，上市首年上市半年大卖万元，年，戈诺卫又揽金1.24亿元。 然而，好景不长，当时中国丙肝新药市场竞争异常激烈，各大跨国企业扎堆进入中国之后，纷纷瞄准医保谈判，虽然歌礼制药也积极备战，但是年不敌默沙东等巨头、黯淡出局。错失医保，戈诺卫市场急剧萎缩，歌礼业绩逐渐承压。至年，歌礼制药主动终止了戈诺卫治疗方案（达诺瑞韦加长效干扰素及利巴韦林），年其产品销售收入仅3.3万元。 戈诺卫之后，歌礼开发的第二款丙肝1类创新药拉维达韦（新力莱）在年7月成功获批上市，且年新力莱和戈诺卫一起被纳入医保，但是由于丙肝药物是个缩量市场，再者经过吉利德、艾伯维等跨国药企的前期“扫荡”，国内的丙肝患者群体量不大，错失了先发优势，新力莱和戈诺卫销售效果不佳。 之后，罗氏终止了歌礼制药提供长效干扰素派罗欣的推广服务，对于歌礼制药来说，丙肝这扇曾经的“财富之门”基本是关上了。 丙肝的折戟，并没有让歌礼制药一蹶不振，而是迅速将目光转向了新冠药物。 年9月，歌礼利托那韦获国家药监局批准上市，在年国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》中，将PF-/利托那韦片（Paxlovid）纳入诊疗方案。年利托那韦贡献了约0.亿元收入，占比总营收超过80%，但随着新冠退潮，进入年，利托那韦产品的市场需求急剧收缩，根据歌礼制药的年上半年报，H1利托那韦产品销售收入为零。 随着几款商业化产品相继失守，歌礼制药当前业绩归零，寻找新的业绩增量势在必行，面对当下的困境，歌礼制药快速重构管线，重点布局了NASH、减肥药赛道。 NASH、减肥药能打吗？ 作为“港股18A第一股”，歌礼制药的经营情况一直备受市场瞩目，近期歌礼制药能否凭借研发管线的转向，找到业绩新引擎？ 首先，关于NASH领域，早在丙肝领域失守之时歌礼就开始着重布局，不过今年开始，通过NASH寻找突破的决心更加坚定。今年4月，歌礼制药终止ASC42用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）、联合治疗NASH以及治疗乙肝这3大方向的临床研究，并将削减管线节流而来的资金加注到NASH赛道，主推ASC41和ASC40这两款NASH候选物。 图1歌礼制药NASH候选物 图片来源：歌礼制药
