丙肝新药吉三代

发布时间:2016-11-23

  吉三代(伊柯鲁沙Epclusa)是世界制药巨头美国吉利德公司又一个以索菲布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药,是由索菲布韦(Sofosbuvir,SOF)mg+维帕他韦(Velpasvir,VEL)mg组成的复合片(SOF/VEL)。它是全球首个,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗所有类型(基因1—6型)的丙肝,药效远优于吉二代。

吉三代的优势在于

  1、通杀丙肝所有基因型:吉三代适合丙肝六个基因型的患者,不管患者是丙肝什么基因型均可服用吉三代,医院做分型检测或避免了可能由于分型错误带来的隐患。

  2、对肝硬化患者有效率高:美国FDA批准吉三代与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化晚期患者,临床统计显示重度肝硬化患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗,治愈率(SVR12)高达96%以上。

  3、对丙肝治愈率更高:吉三代的治愈率远高于吉二代和索非布韦+达卡他韦(欧盟组合):吉三代或吉三代与利巴韦林联合治疗的治愈率高达98%-%,对肝硬化患者的治愈率仍高达94%,即使对最难治疗的丙肝基因3型患者的治愈率也高达90%以上。

  4、彻底告别干扰素:若服用吉二代或索非布韦+达卡他韦,从欧洲药品管理局和美国FDA丙肝用药指南中可以看到仍有部分丙肝基因型患者被建议使用干扰素,但吉三代并未被推荐其与干扰素联合使用。

  5、克服了降压药与达卡他韦有冲突的难题:服用吉三代期间,可同时服用降压药,对药效不产生影响,避免了服用“索非布韦+达卡他韦”的“欧盟组合”中出现的达卡他韦与优甲乐、非洛地平等降压药产生冲突的问题,这对高血压丙肝患者无疑是重大福音。

  6、治疗周期更短:服用“索非布韦+达卡他韦”或吉二代,对有既往病史或肝硬化的患者,治疗周期长达24周。但在美国FDA推荐的吉三代治疗方案中,即使重度肝硬化患者(失代偿期肝硬化),也仅需12周治疗即可痊愈,缩短了一倍的治疗周期,大大提高了患者的生活质量。

丙肝治疗推荐方案

丙肝治疗新选择患者为什么在中国买不到效果如此好的治疗药?

 根据中国药监部门的进口药物审批流程,进口药物首先要申请进行国内的临床试验,通常情况下,临床试验需要完整的一个疗程和观察期。临床试验之后,药监部门会派出专家进行评审。评审通过之后,还需要按照流程进行批准、上市、定价和纳入医保,每一个环节都需要一定的时间。一般情况下,进口新药进入中国走完一个流程,顺利的话至少要三四年,有的药物需要七八年才能进入中国。耽误患者的治疗最佳时期。

治疗丙肝我应该何去何从?

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