泛基因型时代下的丙型肝炎诊断与治疗

发布时间:2020-6-20

年8月,第十九次全国病毒性肝炎及肝病学术会议于北京召开。会议期间解读了修订中的年版中国《丙型肝炎防治指南》相关要点,新版指南重点解读中国的泛基因型DAA方案,在诊疗流程上也进行简化,实现与国际指南接轨。

我国一般人群抗-HCV丙肝抗体流行率为0.4%~0.79%,约万感染者,吸毒人群和血液透析人群流行率最高,分别为48.7%和6.6%。目前国内有多款丙肝直接抗病毒药物上市,新指南将泛基因型DAA作为治疗丙肝的首选方案进行推荐。

不同药物疗效评估

不同药物的疗效评估、肝功能监测的频次有差异

WHO将病毒性肝炎视作重大公共卫生威胁,定下了年消除病毒性肝炎的宏大目标。而重视筛查,提高筛查力度是实现该目标的关键因素之一。

新指南对丙肝临床筛查及管理提出如下建议:

1.卫生机构和体检机构可在体检人员知情同意前提下,将丙肝检测纳入健康体检范畴;

2.严格筛查献血员;

3.预防医源性传播,落实手术、住院、血液透析、侵入性诊疗患者的丙肝检查;

4.预防性接触传播和母婴传播;

5.积极治疗和管理感染者,所有HCV阳性患者,有治疗意愿且无禁忌症均应接受抗病毒治疗。

关于丙肝的病毒学诊断

关于丙肝的血清学检测和病原学诊断,新指南提出了明确建议,抗-HCV阳性应进一步检测HCVRNA,并采用灵敏度高、线性范围广的PCR扩增检测,结果用IU/ml表示,明确患者是否现症感染。同时,抗病毒疗效监测HCVRNA时间点包括基线、第4周、治疗结束时、及结束后12周或24周,检测血清HCVRNA水平有助于监测疗效并指导疗程的决策。

丽珠试剂丙肝检测解决方案

丽珠试剂提供丙型肝炎检测的完整解决方案。目前自主研发生产的Anti-HCV(ELISA)、Anti-HCV(胶体金法)和HCVRNA(PCR-荧光探针法),涵盖了从初筛到确认的检测全过程。

其中,HCVRNA(PCR-荧光探针法)采用国内首创分子核酸冻干技术,具有单人份冻干技术、可2-8℃储存运输、内标法定量、全程矿物油封盖、全U防污染体系、定量范围20~1*E+8IU/ml等技术亮点,试剂稳定性高、灵敏度高,符合新指南提出的丙肝病毒检测建议。

目前该产品正在注册中,将于明年初上市,为高效准确的病毒性肝炎检测提供有力支持。

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