看全球丙肝药市场这5年,忆昔日荣光

发布时间:2020-10-14

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2月7日,吉利德公布了年业绩,总收入相比年下滑近43亿美元(.07vs.90亿美元),主要是两款丙肝药Sovaldi和Harvoni销售收入大缩水,只有53.34亿美元,相比年减收了77.48亿美元,不过如果算上新推出的两款全基因型丙肝药物Epclusa和Vosevi,吉利德的丙肝业务收入在年达到91.37亿美元,甚至好于年给出的75~90亿美元的预期。

至此,几大丙肝药物玩家陆续亮出业绩,年的全球丙肝市场格局尘埃落定,整体市场规模定格在大约亿美元的水平。在-这5年时间内,全球丙肝市场从32亿美元激烈爆发至亿美元,之后又因为价格竞争和患者池的减少而急剧萎缩到亿美元。

全球丙肝药物市场规模(亿美元)

注:基于默沙东、罗氏、强生、Vertex、吉利德、艾伯维、BMS等7家公司的丙肝业务数据做出统计

忆过去,不胜唏嘘,全球丙肝市场如烟花留下刹那绚丽;看未来,索然无味,仅有中国市场的丙肝药物价格和业绩数字值得期待……正如吉利德首席执行官JohnMilligan在今年JP摩根大会上说的,“丙肝领域可做的事情已经不多了”,那今天不妨就追忆一下丙肝市场的昔日荣光,聊胜于无。

索磷布韦开创丙肝纯口服治愈时代

丙肝是丙型肝炎病毒(HCV)感染导致的一种疾病状态,如果感染后不采取进一步治疗,慢性丙肝会引起肝硬化、肝衰竭以及肝癌。HCV共存在6种基因型,丙肝患者以基因1型居多,占大约70%。

丙肝病毒是一条单链RNA病毒,基因组包含10个基因,编码膜蛋白E1和E2,核心蛋白、p7以及非结构蛋白NS2、NS3、NS4A、NS4B、NS5A和NS5B。制药企业开发的口服抗病毒药物主要针对非结构蛋白NS3、NS4A、NS5A、NS5B,从作用机制上看主要分为NS3/4A蛋白酶抑制剂、NS5A抑制剂、NS5B聚合酶抑制剂这3大类。

FDA批准的丙肝药物

最早上市的口服直接抗病毒药物(DAA)是NS3/4A蛋白酶抑制剂,包括boceprevir、特拉瑞韦、西美瑞韦。虽然NS3/4A蛋白酶抑制剂均需要与利巴韦林和干扰素注射联用,但由于将临床治愈率从40%提高到了80%以上,“干扰素注射+利巴韦林+DAA”还是成为丙肝的临床标准治疗方案而盛极一时。

/12/6,Sovaldi(索磷布韦)以“突破性药物”的身份获得FDA批准上市,为基因2,3型丙肝患者提供了一种不需要注射干扰素的纯口服治疗方案,而且治愈率在90%以上。此后,丙肝治疗进入索磷布韦时代,大家也将其奉为丙肝神药。不过对于人数更多的基因1,4型丙肝患者,Sovaldi仍需联用干扰素注射。

吉利德的高光之年

吉利德基于替诺福韦(TDF)成功地开发了一系列抗HIV-1感染药物,成为了大家眼中的抗病毒专家。不过,真正让吉利德声名大噪并晋升成为全球制药巨头的却是丙肝神药Sovaldi(索磷布韦)。

实际上吉利德从年花费亿美元收购Pharmasset起就赢得了世人的

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