白癜风怎么能治好 https://m-mip.39.net/nk/mipso_4626906.html BMS-是一款由百时美施贵宝（BMS）公司负责研发的静脉内（IV）给药的脂质纳米颗粒（LNP）药物，其中含有一种小的干扰核糖核酸（siRNA），它可抑制热激蛋白47（HSP47）（一种胶原蛋白特异性伴侣蛋白）。BMS-具有LNP共轭类视黄醇部分，可靶向肝星状细胞。 先前的研究数据表明，敲低HSP47可能会逆转肝纤维化。IM-（NCT）研究的目的是评估BMS-在至少提前1年实现持续病毒学应答（SVR）得慢性丙型肝炎（HCV）晚期肝纤维化患者的疗效和安全性。 在本次HepDART大会上，百时美施贵宝（BMS）公司报道了该药正在进行的一项研究第1部分W12的结果。这是一项正在进行的，分为两部分，随机，双盲，安慰剂-（PBO）对照研究，受试者为获得HCV-SVR且没有其他明确证据表明存在慢性肝病的人群。在第1部分中，基于在筛查时当地肝活检结果为基础的晚期纤维化患者（METAVIRF3-F4）是目标人群；肝功能失代偿的患者被排除在外。 患者每周接受一次（QW）BMS-（45或90mg）或PBO输注，总共12周；计划另外24周进行随访。在第12周（W12）收集肝活检结果。第1部分的研究目标包括METAVIR评分提高（≥1级；基于中间，成对读取的肝活检），Ishak评分提高，安全性和耐受性。 在61名随机分组的患者中，男性为56％（n=34），平均（SD）年龄为60.4（7.5）岁，自获得SVR以来的平均中位时间（Q1，Q3）为37.9（23.8，50.3）个月，平均（SD）血小板计数为（45）x/mm3。在基线时，通过中间读取（centralread），有29名患者发生了F3-F4级纤维化；10名有F4级纤维化。下表显示了总体和F4患者人群的METAVIR和Ishak得分结果。 不良事件（AEs）发生在53％（PBO），56％（45mg）和68％（90mg）的患者中。在活性剂量组中，大多数AE为短暂，轻度至中度输注相关反应。没有患者中止治疗或经历与BMS-相关的重度AE。没有发生肝失代偿或实验室变化提示潜在的药物性肝损伤事件。 总之，BMS-IVQW给药12周通常是安全的，并且在HCV-SVR和肝纤维化（包括肝硬化）患者中耐受性良好。在这项研究中，在有限数量的患者中，METAVIR和Ishak纤维化评分得到改善。这些结果支持BMS-在晚期肝纤维化患者中进行进一步评估。（更多肝病新药研究信息敬请
