HDFIT随机对照试验的设计和方法

发布时间:2022-6-14

“护”说科研

背景

终末期肾病(ESRD)患者需要肾脏替代疗法(RRT)来过滤积累的毒素和清除多余的水,这与身体功能受损有关。血液透析(HD)去除中等分子量毒素的效率低于血液滤过(HDF);我们假设HDF可以改善身体功能。本文详细介绍了HDFIT方案的设计和方法,该方案正在测试从HD到HDF是否影响身体活动水平和各种结果。

方法

HDFIT是一项前瞻性、多中心、非盲目的随机对照试验(RCT),研究透析方式(HDF与HD)对客观测量的身体活动水平、自我报告的生活质量和临床/非临床结果的影响。从巴西南部各地招募了临床稳定的患者,他们的血液透析年限为3至24个月,没有任何严重的限制行动。符合条件的患者按1:1的比例随机分配到以下两种情况。1)接受高容量在线HDF治疗6个月,或2)继续接受高流量HD治疗。这项研究包括磨合期和随机化访问(基线),干预期的3个月和6个月研究随访,以及12个月的观察随访。主要结果是,从基线到6个月的随访中,接受HDF与HD治疗的患者在透析日每24小时步数的变化差异。在研究随访中,用ActiGraph(

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