乙肝在研新药GS9688和第二阶段将于

发布时间:2023-2-13

吉利德科学旗下乙肝在研新药Selgantolimod(GS-)根据试验公告显示,该药将于年8月份完成第2期临床研究。2期临床题为Selgantolimod(GS-)对抑制成人慢性乙肝的安全性、耐受性以及抗病毒活性研究,将于下月完成。

乙肝在研新药GS-,2期安全耐受即将完成,完成日期年8月

由于吉利德自主研发的丙肝药物,令国内众多慢性乙肝患者乃至全球瞩目,最近试验2期人体临床显示,GS-首次更新时间是年4月9日,首次发布时间是年4月1日,初步完成日期是年3月22日,预计完成日期是年8月份。原名GS-,现在名为赛尔甘托莫德(英译:Selgantolimod),评估口服抗病毒药物对CHB安全性、耐受性以及抗病毒活性。

这是一项人体临床二期随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验。小番健康简单介绍一下GS-即将公布第2期结果的试验内容,共有5个小实验组成。其一是,经使用拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定、替诺福韦艾拉酚胺任何一种(HBV-OAV),并在同一日口服3毫克GS-,每隔7天一次,连续24次用药后,受试者会继续使用上面提到的核苷酸类似物继续治疗,直到48周结束。

其二是,1.5毫克剂量组使用于e抗原阳性慢性乙肝受试者。e抗原阳性者继续口服HBV-OAV药物(即上述以往核苷类药物治疗,英文简化缩写),并在同一天口服1.5毫克的赛尔甘托莫德和1片安慰剂,每隔7天一次,连续24次用药后,受试者继续口服HBV-OAV药物,直到治疗48周结束。其三是,1.5毫克赛尔甘托莫德应用于e抗原阴性慢性乙肝受试者,方法和之前两种相同以此类推。

其四是,安慰剂安慰剂使用于e抗原阳性慢性乙肝受试者,他们也将继续口服HBV-OAV药物,并在同一日口服2片安慰剂,每隔7天一次,连续24次用药后,受试者继续口服HBV-OAV药物,直到48周治疗结束。其五,安慰剂使用于e抗原阴性慢性乙肝受试者,方法和第四相同。吉利德科学旗下Selgantolimod(GS-)选择受试者标准如下:

年龄在18-65岁,在进行研究前,处于非孕期、非哺乳期以及男性的乙肝表面抗原水平能够检测到已经感染乙肝病毒证据,并且感染持续时间超过6个月的经过HBV-OAV药物治疗,但HBV-DNA并未小于或等于IU/mL。同时,在筛查前的6个月内,没有观察到有异常心电图出现。它是一种选择性的小分子toll受体8激动剂,靶点为激活CHB的先天免疫途径来实现抗病毒作用。

因为较多人

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