白癜风治疗最好医院 http://pf.39.net/bdfyy/bjzkbdfyy/ 为保护创新、创造而筑起的药品专利围墙,想要推倒它,为仿制让路、为患者降价,并不容易。 创新药的定价,是药企综合研发、生产成本与市场购买力等因素,从经济上来寻找价格与销量的平衡点。图/视觉中国 《财经》记者孙爱民 文王小 编辑 从医几十年医院中西医肝病科主任医师聂广,每天都要面临几十名丙型肝炎患者,可在给病人开处方时,每每面临一连串的尴尬。 聂广不愿意继续给患者开干扰素疗法的处方;进口药疗效好,医院,开不了处方;就算药店有药,患者也大多想尽办法去买便宜的印度仿制药。 干扰素疗法副作用较大,不过,在年以前,治疗丙肝主要就采用这种疗法,即注射干扰素并联合利巴韦林。该疗法治疗周期为24周到48周,治愈率为40%-70%。 抗病毒药物(DAA)的出现,颠覆了干扰素疗法,最新的药物将治愈率提升到95%以上。中国目前共批准了7个丙肝DAA药物,大多是进口品种。 其中,颇为耀眼的是“吉三代”,这是“吉一代”索磷布韦片联合维帕他韦组成的丙通沙片,可用于治疗全部6种基因型的丙肝;“吉一代”联合干扰素疗法,对部分基因型丙肝有应答。这两款药均由美国强榜上公司吉利德科学(下称“吉利德”)研发生产。 将治愈率提升到接近%,最新的DAA药物俨然成了丙肝“神药”。可疗效好的救命药,价格也高高在上。 28片装的索磷布韦片,国内定价每瓶元,患者服用一个疗程需要花费近6万元;丙通沙在中国的定价还未公布,在英国,12周的治疗价格约5.1万美元,美国则是7.4万美元。 多位丙肝专家此前接受《财经》记者采访时称,对能够扫除患者阴霾的DAA药品寄予厚望,期待尽快获批上市。可进口新药往往可望而不可及,索磷布韦片上市半年多,聂广从没开过一张相关的处方。 医院肝病中心主治医师贾继东在5月份的《焦点访谈》节目中感慨:“医院一个多月,没有一名患者使用,因为太贵了。” 6月19日,无国界医生组织(MSF)向国家知识产权局提交了维帕他韦的专利无效申请。半年前,年底,MSF还挑战了索磷布韦/维帕他韦组合物的在华专利;早在年,索磷布韦的相关在华专利就受到挑战。MSF发起的专利无效申请,试图穿透丙肝药在中国的专利保护层,让更多的中国药企放心仿制,并廉价出售。 不少仿制药企早已摩拳擦掌,但在专利复审与随之而来的漫长行政诉讼面前,专利之墙倒塌,让中国超过0万名的丙肝患者正当地用上廉价“救命药”,非一日之力。 创新药的定价,是药企综合研发、生产成本与市场购买力等因素,从经济上来寻找价格与销量的平衡点。“从市场角度讲,创新药价格偏高无可厚非。”清华大学公共管理学院院长薛澜告诉《财经》记者,“除非有系统性的药价扭曲,或者企业故意抬高价格,否则,政府不应过多干预药品的定价。” 漫长的专利之“战” 四年前开始的第一“战”,仍硝烟未散。 当时索磷布韦还叫“索非布韦”,是吉利德的明星药。该化合物诞生于年的Pharmasset公司。年,吉列德斥资亿美元收购Pharmasset,获得了索磷布韦。年12月6日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准其在美国上市。 年,国际非营利组织I-MAK在中国挑战索磷布韦的前药专利申请,认为索磷布韦的氨基磷酸酯前药,只是在原来化合物基础上进行了改进,并无创造性。 年5月,国家知识产权局驳回了吉利德对上述专利的申请。此后,索磷布韦的制备方法、晶型专利申请相继被驳回。 年2月3日,国家知识产权局以“权利要求不具备专利法第22条第3款规定的创造性”为由,驳回了名称为“核苷氨基磷酸酯”的专利申请,年3月13日,复审委员会维持驳回决定。 在上市之初,索磷布韦就深陷专利纠纷。年12月,美国Idenix公司提出索磷布韦侵犯了其三项专利权,年11月美国特拉华州陪审团做出裁断,判吉利德支付给Idenix高达25.4亿美元的专利损害赔偿金。 不仅是竞争药企,索磷布韦高昂的价格也引来一些NGO组织的“