丙型病毒性肝炎是全球面临的重大公共卫生挑战。近年,随着高治愈率口服直接抗病毒(DAA)药物的问世,丙肝已可以被治愈。疗程更从干扰素治疗的48周,到DAA药物治疗的24周、12周,如今更是可以短至8周。这一更短疗程的泛基因型DAA方案——格卡瑞韦哌仑他韦片(商品名:艾诺全)目前已在中国获批上市,针对初治、无肝硬化的所有主要基因型(基因1-6型)丙肝患者,在实现高治愈率的同时,疗程可缩短至8周1。 8周疗程、99%应答率、 安全性良好 年5月,格卡瑞韦哌仑他韦片在中国获批上市,对于初治、无肝硬化的所有主要基因型(基因1-6型)丙肝患者,病毒学治愈率高达99%以上,疗程可短至8周2,相比过往国内市场其他泛基因型方案,整整缩短了1个月的时间。 格卡瑞韦哌仑他韦片由新一代NS3/4A蛋白酶抑制剂格卡瑞韦和NS5A抑制剂哌仑他韦组成。二者均为泛基因型、高病毒抑制活性、高耐药屏障的DAA,联合后拥有更为突出的强效病毒抑制力和快速降病毒特点3。 9项欧美II/III期临床试验汇总分析结果表明,格卡瑞韦哌仑他韦片治疗基因1~6型初治、无肝硬化慢性丙型肝炎患者SVR12率达99%以上,疗程可缩短至8周;没有患者出现肝脏相关的安全性问题以及肝功能Child-Pugh分级变化,格卡瑞韦哌仑他韦片表现出了非常好的安全性和耐受性4。 欧洲肝脏研究学会(EASL)前秘书长、EASL丙型肝炎(丙肝)治疗指南制定组组长Jean-MichelPawlotsky教授在一次专访中介绍说:“据最新国际权威丙肝治疗指南,包括年EASL(欧洲肝病学会)和年AASLD(美国肝病研究学会),该方案是目前泛基因型方案中唯一可实现初治、无肝硬化患者8周短疗程治愈的方案。” Pawlotsky教授认为,该方案的8周短疗程优势给临床带来了多重获益,例如提高了患者的依从性,减轻了疾病带来的负担,包括患者的经济负担、医生的访视负担,减少了药物与药物间相互作用(DDI)的发生,进而提高了患者的整体依从性和治愈率5。 慢性肾脏病合并丙肝患者 也有新的治疗选择 由于几乎不通过肾脏代谢,格卡瑞韦哌仑他韦片适用于任何程度的肾功能损害患者,包括进行透析的患者,且无需调整给药剂量,病毒学治愈率近%,且安全性良好。8项欧美2/3期临床试验汇总分析结果充分证实了这一点6。该方案也是我国《慢性肾脏病合并丙型肝炎病毒感染诊断及治疗的专家共识》推荐的适用于任何程度的肾功能损害患者的泛基因型方案。 过去,合并基因型为GT1b丙肝的慢性肾脏病患者可选择的治疗方案多,而感染其它基因型(如2、3、5、6型)的患者则缺少合适的治疗方案。随着艾诺全?(格卡瑞韦哌仑他韦片)的上市,这部分患者也有了治疗方案。我国《慢性肾脏病合并丙型肝炎病毒感染诊断及治疗的专家共识》推荐格卡瑞韦哌仑他韦作为合并其它基因型(如2、3、5、6型)严重肾功能不全(CKD4-5期)患者的治疗方案7。 更短疗程泛基因型方案入医保 助力实现“消除丙肝” 世界卫生组织(WHO)早于年就提出了“年消除病毒性肝炎作为公共威胁”的全球战略目标。近日,国务院也印发《国务院关于实施健康中国行动的意见》,其中明确提出了加强病毒性肝炎等重大传染病防控,努力控制和降低传染病流行水平8。丙肝作为一个“可治愈”的疾病,应从提升治疗可及性着手,消灭传染源,实现降低传染病流行水平。 随着格卡瑞韦哌仑他韦片的上市,我国已基本拥有了世界上所有主流的、先进的丙肝治疗方案。广州市卫健委主任、广州市传染病研究所所长唐小平教授曾说,丙肝治疗费用对于不少患者来说是个“拦路虎”,不少患者因为无法支付治疗费用而放弃或中断了治疗。他呼吁尽早将更短疗程泛基因型直接抗病毒方案纳入医保,惠及更多患者。 格卡瑞韦哌仑他韦片目前已被全球41个国家和地区将其纳入医保支付体系,而且是世界卫生组织(WHO)丙肝治疗指南推荐9用于实现“目标”的泛基因型方案之一,并被列入了近日公布的《世界卫生组织基本药物标准清单(第21版)》10。 在我国,格卡瑞韦哌仑他韦片也正积极地与多方合作,增加药物可及性,希望帮助丙肝患者减轻经济负担,用上先进有效的方案治疗,争取早日获得治愈,回归正常生活。 参考文献: 1PuotiM,etal.JHepatol;69(2):-. 2PuotiM,etal.JHepatol;69(2):-. 3《丙肝大咖谈丨Pawlotsky教授:8周疗程格卡瑞韦/哌仑他韦,泛基因型时代最耀眼的一颗治愈之星》