关于Coblopasvir(盐酸可洛派韦) 图1.NMPA批准消息 Coblopasvir(研发代码为KW-16,商品名为凯力唯?)是一种NS5A抑制剂,通过靶向结合非结构蛋白NS5A,抑制丙肝病毒复制。由北京凯因科技公司研发。本品与索磷布韦联用,治疗初治或干扰素经治的基因1、2、、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,可合并或不合并代偿性肝硬化。 Coblopasvir(盐酸可洛派韦)在美国已经完成治疗慢性丙肝的临床三期研究 图2.Coblopasvir的结构式 表1.Coblopasvir研发历程 抗丙肝药物及其靶点 据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为%,估计约1.8亿人感染了HCV,每年新发丙型肝炎病例约.5万例。据卫计委公布的数据显示,最近10年来我国丙肝病毒感染报告病例数呈逐年上升趋势,从年的例,急速增长到年的例,虽在之后稍微稳定在20万出头,但总趋势仍不乐观。 NS5A抑制剂竞争格局 经查询药渡数据库,截止发稿,处于研发进行中NS5A抑制剂信息有14条,这些药物主要集中在抗感染领域。 表2.全球NS5A抑制剂一览 数据来源于药渡数据库 国内NS5A抑制剂赛道拥挤,竞争激烈 目前,中国在研NS5A抑制剂7款,占据全球的半壁江山,奠定了丙肝治疗领域的基础。 7款药物分别是: YimitasvirPhosphate(磷酸依米他韦)、Ravidasvirhydrochloride(盐酸拉维达韦)、Fopitasvir(福比他韦)、ZN、SH、Velpatasvir(维帕他韦)。 YimitasvirPhosphate(磷酸依米他韦)和Ravidasvirhydrochloride(盐酸拉维达韦)处于研发第一梯队。二者均很快上市。 小结 国内丙肝患者数量庞大,盐酸可洛派韦胶囊的上市有助于增加国内抗丙肝病毒药物可及性,满足临床用药需求。 预计随着我国抗HCV药物的成功研发及上市,丙肝治疗领域的国内市场规模将呈现稳定增长态势。 全球NS5A抑制剂研发竞争激烈,赛道拥挤,储备力量雄厚。杨森、吉利德等世界知名制药企业均布局抗HCV药物。有多个新化合物进入临床阶段,处于临床二期的有6款,临床一期的有4款。YimitasvirPhosphate(磷酸依米他韦)和Ravidasvirhydrochloride(盐酸拉维达韦)处于第一梯队,且均为中国一类创新药。15款全球NS5A抑制剂中中国占据7款,竞争激烈。