北京看白癜风哪家好 https://jbk.39.net/yiyuanfengcai/yyjs_bjzkbdfyy/ 01背景介绍 TYK2是JAK激酶家族的重要组成部分,介导多种细胞因子的信号传递,与免疫应答及炎症反应密切相关。TYK2,作为JAK激酶家族的一员,在细胞内扮演着非受体酪氨酸激酶的角色,其广泛存在于多种组织和细胞中,是JAK-STAT信号通路的核心成分。该激酶与JAK1/JAK2协同作用,负责介导I型干扰素(IFN-α/β)、IL-6、IL-10、IL-12以及IL-23等细胞因子的细胞内信号传递。这一过程不仅激活了Th17细胞、Th1细胞、B细胞和骨髓细胞的功能,还深度参与了免疫应答和炎症反应。然而,TYK2相关信号通路的过度激活,已被证实是银屑病(PsO)、银屑病关节炎(PsA)、炎症性肠病(IBD)、系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿关节炎(RA)以及特发性皮炎(AD)等多种免疫炎症性疾病的关键驱动因素。 通过特异性抑制TYK2,可以有效地阻断上述炎症通路,从而为相关疾病的治疗带来改善。已上市药物如“氘可来西替尼”提供新治疗选择。 02项目详情 试验药物为口服小分子靶向药物,项目周期为20周,涵盖筛选、用药和随访阶段,预期就诊8次,受试者有三分之一的概率接受安慰剂。受试者有三分之一概率接受安慰剂治疗。费用补助方面,药物组可获得元补助,而安慰剂组则为元。 03主要入排标准 受试者需满足年满18至70周岁,体重指数需在18至30之间,并且确诊为斑块型银屑病,病程至少6个月。此外,受试者必须已经确诊为斑块型银屑病,且病程至少达到6个月,全身皮损面积需达到或超过10个手掌的面积。对于育龄期的女性,在项目影响期间需采取避孕措施。 排除标准包括:受试者若患有活动性乙肝、丙肝、结核或梅毒,且治愈后标记物仍呈阳性,则需视具体情况而定;对于艾滋病患者,本研究不予入选;若受试者在过去五年内曾罹患肿瘤,则不符合入选条件。研究者认为的其他任何不适宜参加本研究的状况,同样会导致受试者被排除。 04洗脱期 根据使用药物的不同,受试者需在试验前进行不同时间的洗脱,以确保研究结果的准确性。具体要求为:使用白介素17和白介素23抑制剂,例如司库奇尤单抗、依奇珠单抗、乌司奴单抗和古塞奇尤单抗的患者,需洗脱3个月;接受TNF-α抑制剂,如阿达木单抗治疗的患者,需洗脱2个月。系统使用免疫抑制剂、JAK抑制剂、6-巯鸟嘌呤、巯基嘌呤、吗替麦考酚酯、羟基脲等,以及口服或注射用糖皮质激素、维A酸类等药物的患者,需洗脱4周。使用紫外线光疗的患者,同样需在参与研究前洗脱4周。仅使用外用药,且不含润肤乳成分的患者,需洗脱2周。 05项目开展城市一览 项目已在多个城市启动,包括北京、上海、重庆、武汉、十堰、呼和浩特、南京、常州、石家庄、杭州、温州、嘉兴、济南、昆明、贵阳、成都、福州、梅河口、连云港及南阳。这些城市均已启动相关研究项目。将持续扩大至更多中心城市,以推进这一科学探索的进程。