得白癜风怎么治 http://m.39.net/pf/a_7585947.html 择必达(Zepatier)治疗亚洲1b型丙肝合并血液透析患者,SVR12为95.7%。 来源丨医学界消化肝病频道 在美国和欧洲多国的临床试验和临床实践中,Zepatier治疗基因1、4型慢性丙型病毒性肝炎(CHC),展现出了良好的疗效和安全性。随着Zepatier的应用范围越来越广泛,Zepatier治疗亚洲CHC患者的有效证据也逐渐得到完善。 基因1b型丙肝治疗, 如何兼顾血液透析? 日本一项多中心研究[1]结果显示:Zepatier治疗合并慢性肾脏病(CKD)并接受血液透析的基因1b型CHC患者,总体SVR12为95.7%。这一结果对亚洲此类患者的临床实践具有重要的指导意义。 该研究共纳入23名基因1b型HCV感染的血液透析患者,患者的基线情况如表1所示: 表1患者基线情况汇总 研究结果如图1所示,患者总体SVR12为95.7%(22/23),23名患者中只有1名之前接受过daclatasvir+asunaprevir方案治疗未获SVR。值得一提的是,7名进展期肝硬化患者,2名NS5ARAVs患者,均获得了SVR。 图1日本真实世界研究结果 此外,在治疗终点,研究人群的谷丙转氨酶较治疗前下降,且具有统计学差异;治疗前后的血小板和白蛋白则未见统计学差异。不良反应方面,30.6%(7/23)的患者出现了轻微的不良反应,其中最常见的为贫血,贫血的部分原因为肾功能不全。 研究回顾:美国及欧洲人群治疗效果 可靠、安全性良好 在美国肝病研究学会年会上,Kramer教授报告了美国真实世界中Zepatier治疗CHC+CKD患者的有效性[2]。研究共纳入例患者,其中CKD4期、5期患者为例。结果如下(表2): 表2Kramer教授团队研究结果 此外,一项Ⅲ期临床试验C-SURFER研究[3],选择了合并CKD4、5期肾病(接受或不接受血液透析)的1型CHC患者为研究对象,探索Zepatier的疗效和安全性。在研究对象中,有(76%)名血液透析患者,(81%)名CKD5期患者,最终有名患者纳入分析。其结果发现,CKD4期患者的SVR12为%,CKD5期患者为98.9%;此外,C-SURFER研究还证实Zepatier的药物安全性良好。 总结 日本的此项研究结果提示我们,Zepatier治疗亚洲CHC+血液透析患者,安全有效。该结论对亚洲临床实践具有重要的指导意义。 在血液透析患者中,HCV感染率高达10%-25%[4],HCV感染会降低CKD患者的生存率[4,5]。对于CHC+血液透析患者来说,理想药物应满足: ①能够高效快速地根除HCV; ②对肾功没有损害或影响不大; ③疗效不受血液透析的影响。 日本的此项研究与欧美多项研究均提示我们:Zepatier是满足这些要求的理想药物。此外,有回顾性研究[6]证实,部分CKD+CHC患者在接受Zepatier治疗后,肾功能得到改善。美国肝病研究协会和美国感染病学会联合发布的CHC诊治指南也推荐Zepatier用于CKD/血液透析患者,无需调整使用剂量。 该研究选择的是1b型CHC患者,因此也提示我们,Zepatier治疗发病率高、危害性大的1b型丙肝,在亚洲人群的疗效、安全性与欧美人群相似。因此Zepatier是治疗1b型CHC+血液透析患者的理想药物。Zepatier已于我国上市,仅需每天一片、12周疗程,且无需联合干扰素或利巴韦林,单药方案更加安全简便。我们有理由相信,我国将有越来越多的患者战胜丙肝。 参考文献: [1]SudaG,KurosakiM,ItakuraJ,etal.SafetyandefficacyofelbasvirandgrazoprevirinJapanesehemodialysispatientswithgenotype1bhepatitisCvirusinfection.JGastroenterol.Jul17.doi:10.7/s---6.[Epubaheadofprint]. [2]JenniferR.Kramer,AmyPuenpatom,KevinErickson,etal.EffectivenessofElbasvir/GrazoprevirinpatientswithChronicHepatitisCandChronicKidneyDisease:ResultsfromtheVeteransAffairssystem.AASLD,HEPATOLOGY,VOLUME66,NUMBER1(SUPPL). [3]RothD,NelsonDR,BruchfeldA,etal.Grazoprevirpluselbasvirintreatment-naiveandtreatment-experiencedpatientswithhepatitisCvirusgenotype1infectionandstage4-5chronickidneydisease(theC-SURFERstudy):a