北京主治皮肤科医院 https://m-mip.39.net/news/mipso_6508755.html 2月8日晚上，吉利德针对瑞德西韦做了最新声明，关于临床试验部分，声明如下： “瑞德西韦（Remdesivir）是一种在研的广谱抗病毒药物，尚未在全球任何国家获得批准。瑞德西韦（Remdesivir）在体外和体内动物模型中证明了对MERS和SARS病毒病原体的活性，它们也是冠状病毒，在结构上与-nCoV类似。针对MERS和SARS有限的临床前数据表明，瑞德西韦（Remdesivir）可能对-nCoV具有潜在的活性。 吉利德已与中国卫生部门达成了协议，支持对-nCoV感染者开展两项临床试验，以确定瑞德西韦（Remdesivir）作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。其中一项研究评估瑞德西韦（Remdesivir）用于确诊感染-nCoV且已住院但未表现出显著临床症状（如，需要额外吸氧）的患者的治疗效果，另一项研究则评估瑞德西韦（Remdesivir）用于出现较严重临床症状（如，需要吸氧）的确诊病患的疗效。 这两项临床试验由中国研究人员牵头，均在武汉进行。吉利德无偿提供研究所需的药物，并为研究的设计和开展提供支持。 我们预计临床试验的牵头研究单位将会在近期公布更多详细资料。 需要注意的是，瑞德西韦（Remdesivir）是一种试验性药物，迄今为止仅有极少数感染-nCoV的患者使用过，因此我们对其疗效尚无足够充分的了解，且目前不足以确保药物能被广泛使用。如果初步研究的结果表明瑞德西韦（Remdesivir）治疗-nCoV感染的潜在安全性和有效性，我们会努力制定各种方案，通过适当的渠道将瑞德西韦（Remdesivir）这种试验性药物向更多患者开放。我们也正与多家机构就未来临床试验的可能性进行讨论。” 我们衷心希望临床试验可以取得好的结果。但是，无论临床试验结果如何，吉利德都是一家伟大的公司；我们也特别感兴趣吉利德到底是什么样的一家公司？很多国人了解吉利德是源自它在丙肝治疗领域强大的地位，那么吉利德在丙肝治疗药物方面又有哪些贡献呢？ 1.吉利德发展历史 吉利德成立于年，公司位于美国加州福斯特城；相比较老牌欧美医药企业，吉利德的历史并不长，但是它确是全球最大的生物制药公司之一。年《财富》美国强排名中，吉利德排在位，年营收约亿美元，净利润约55亿美元。 短短30几年的发展，吉利德即取得如此巨大的成就，我们认为吉利德的成功主要有三方面的原因，值得国内生物医药企业参考： 一是吉利德特别专注，专注于抗病毒领域药物研发。无论在HIV、乙肝、丙肝还是流感用药等，吉利德都取得了巨大的成就； 二是吉利德特别注重研发。有多注重？我们可以看一下它年的研发投入情况。根据2月4日吉利德公布的业绩情况，年吉利德实现销售.49亿美元，我们翻看之前的记录可以查询到吉利德在年1-9月研发投入即达到72.07亿美元，如果我们简单年化估算，吉利德年全年的研发投入可能超过亿美元，研发投入占销售额比重达到40%左右。 我们可以比较一下中国药企研发投入情况，即使研发投入最大的恒瑞、百济神州、中国生物制药等，研发投入比例也远远不如吉利德，年的研发投入也未超过50亿人民币。 目前，吉利德在全球拥有10名员工，其中研发人员达人左右，占比近55%，销售人员不足人。 第三，吉利德有强大的资本运作能力、在收购方面眼光专业独到。吉利德的创始人迈克尔瑞沃丹（MichaelLRiordan）分别在华盛顿大学、约翰霍普金斯大学上过学，拥有化学学士、医学博士学位，之后在哈佛大学商学院读了MBA。毕业后，迈克尔进入门罗风险投资公司（MenloVentures）工作，开始接触资本市场。之后，迈克尔辞职创办吉利德，年，他运作让吉利德在纳斯达克上市，募集万美元。此后，吉利德迅速发展，专注于抗病毒药物研发，并通过一系列重要收购，奠定了自己在全球抗病毒药物领域的地位： 其中，年收购丙肝病毒治疗生产企业Pharmasset最为重要，通过此项收购，吉利德获得了索非布韦（Solvadi）、吉二代（Harvoni）等几款丙肝在研药物，为丙肝治疗做出了巨大贡献。 2.吉利德主要产品及在丙肝（HCV）治疗领域的杰出成就 年吉利德主要销售药物： 根据2月4日吉利德公布的年业绩报告，全年总收入.49亿美元，相比年增长1.5%。其中，艾滋病产品销售收入.38亿美元，相比年增长12%，在公司总收入中的占比提升至73.32%，目前是吉利德最核心的业务板块。此外，在乙肝产品领域，Vemlidy（韦立得/TAF，也就是丙酚替诺福韦）因为在中国的获批打开了全球最大的市场，进而实现了52%的增长。吉利德预计，随着对美国市场的渗透和中国市场的拉动，Vemlidy在年可以实现10亿美元收入。 但是，曾经辉煌一时占据吉利德公司业务半壁江山的丙肝药继续衰退，年销售收入为29.36亿美元，同比下滑20%。 丙肝药物曾是吉利德的主要销售和利润贡献。吉利德年收购Pharmasset，获得索非布韦(Solvadi)、吉二代(Harvoni)等几款丙肝在研药物。索非布韦获批上市后迅速引爆市场，被称为一代丙肝“神药”。它终结了丙肝不可治愈的历史，每日只需要服用一次，治疗周期仅12周，还没有明显副作用。上市初期，索非布韦一片高达0美元，12周疗程耗资8.4万美元。年全球一年销量就高达.83亿美元。凭借丙肝药物的贡献，年吉利德营收首次突破亿美元，成为全球生物医药企业十强之一。 也因为吉利德的丙肝药物实现了丙肝可被有效治愈，导致用药减少；吉利德丙肝药物销售急剧萎缩，影响了股价。所以，从资本的角度来说，有的时候他们更喜欢需要长期服用的治疗药，而不是治愈药。 3.吉利德在中国的发展 自年以来，吉利德共有有8款药物获得中国NMPA的批准，4款新药进入国家医保目录，分别是乙肝药Vemlidy（韦立得/TAF）、丙肝药来迪派韦索磷布韦片、丙肝药索磷布韦维帕他韦片、艾滋病药物Genvoya。 我们特别
