原创又一张通行证默克丙肝药物Zep

发布时间:2016-11-11

导读

据默克第二季度公告,新型丙型肝炎病毒(HCV)治疗药物Zepatier三个月销售收入为1.12亿美元。

虽然在新药市场上,目前由吉利德的索非布韦(Sovaldi)及Harvoni(sofosbuvir和ledipasvir组合)占主导地位,同时,艾伯维也通过具有竞争性治疗方法的Ombitasvir/paritaprevir/利托那韦(ritonavir)和dasabuvir联合方案(ViekiraPak)来迫切瓜分市场份额。

但新秀Zepatier实力依然不容小觑,近日它再次一张来自英国的通行证。

▲英国国家健康和护理研究所(NICE)

图片来源:pharmatimes

英格兰和威尔士地区的国家医疗保障系统(NHS)成本监管机构日前宣布,支持使用默克、夏普及默沙东公司的丙型肝炎治疗药物Zepatier。该药物可以为某些特定类型的丙肝患者提供另一种治疗选择。

英国国家健康和护理研究所(NICE)已就此颁布了相关准则草案,草案称同意应用Zepatier(elbasvir-grazoprevir)药物作为基因型为GT1a、GT1b或GT4的慢性乙型肝炎成人患者的治疗选择方案之一。

▲默克(MERCK)

图片来源:pmlive

鉴定委员会认为,不论患者基因型、治疗经历或肝硬化状态如何,该药物所有的增量成本效益比率,低于每质量效益控制年£20,。经过综合考虑,该机构表示Zepatier符合成本/效益考虑,可以纳入国家医疗保障系统(NHS)范畴。

Zepatier的服用方法为每日一次,剂量固定(elbasvir50mg及蛋白酶抑制剂grazoprevirmg)。批准的服用疗程为12周。

该药物隶属于下一代的新型肝炎疗法“直接抗病毒药物”,该类药物可以阻止病毒复制,如Zepatier可以阻滞NS3/4A和NS5A等蛋白合成。

▲1个月前,Zepatier获欧盟审批通过

图片来源:pharmatimes

Zepatier于今年8月在欧洲同样获得了批准。批准的理由是基于药物的临床试验数据。数据显示,在应用该药物12周后,给予了MSD治疗的慢性丙型肝炎病毒GT1b患者中,有96%(/)发生了持续性病毒学应答(SVR)。

慢性丙型肝炎病毒GT1a感染患者中,93%(/)的患者在接受了12周的Zepatier治疗后获得痊愈,95%(55/58)的患者在接受了16周的Zepatier及RBV联合治疗后亦获得了康复。此外,接受药物试验的94%(61/65)和%(8/8)的GT4型慢性丙型肝炎病毒感染患者也重获健康。

慢性丙型肝炎感染途径大多为血液传播,现已成为一项重大的全球公共卫生问题。全球有超过,,万人(欧洲15,,)正遭受该病的困扰。慢性丙型肝炎病毒存在六种基因型,其中的GT1型是欧洲最常见的病毒,其占比约为66%。

"不服"来辩

对于丙肝药Zepatier势如破竹般的获批速度

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