目前治疗丙肝的新药有:Harvoni,Daklinza(Daclatasvir),ViekiraPak,Zepatier;对于HCV基因分型I型,任何一种,包括前期批准的Sovaldi都可以达到90%以上的有效率,对于其他的分型,需要根据具体情况和病毒复制的情况来选择。Harvoni是最广谱但也是价格最贵的。年10月,美国FDA批准了吉利德科学(GileadScience)的口服、一天一次的抗丙肝二联复方Harvoni(复方sofosbuvir和ledipasvir)上市,用于治疗基因1型的丙型肝炎感染。一个12周或8周疗程的Harvoni在美国预定收费分别为和美元。平均每颗药$,每天一颗,被称为史上最贵的口服药。在收获荣誉的同时,吉利德却也因为药品定价而备受指责。针对吉利德的Savaldi和Harvoni高定价,美国参议院在对其进行了18个月的调查后,于年12月控告吉利德公司将收益最大化置于患者的药物获取之上。
丙型病毒性肝炎简称丙型肝炎或丙肝,是一种由丙型肝炎病毒感染引起的病毒性肝炎。丙肝引起的肝硬化相关性死亡已经成为肝病中死亡率最高的原因之一。有临床统计显示,丙肝患者约有近半数会在10~20年左右发展为肝硬化,而一旦发生肝硬化,每年有1%-7%的病人会演变为致命的肝癌。
即便丙肝的危害如此明显,丙肝的漏诊率仍然高达52%!丙肝症状不明显,隐匿性强,漏诊率较高。40%-75%丙肝感染者无任何不适症状,不及时治疗会演变成肝硬化,被称为“沉默杀手”。 丙肝主要的并发症是肝硬化和肝细胞癌。丙肝也可能有肾脏,血管,皮肤等肝外的并发症血液传播是丙肝最主要的传播途径。
丙肝主要通过血液传播,其次还可有性传播和母婴传播等。据世界卫生组织统计,全球丙肝病毒的感染率约为3%,共约1.8亿人。
在美国丙肝患者大约有万人。丙肝病毒肝损主要包括免疫介导和病毒直接损伤两种,感染以后导致肝脏炎症以致肝功能下降甚至衰竭,病理表现以肝细胞坏死和淋巴细胞浸润为主。大多数的丙肝患者感染以后很久才发现肝损伤症状。感染20至30年有10%~20%的患者发展为肝硬化,1%-5%患者会因发生肝细胞癌死亡。
而且肝硬化一旦出现失代偿情况,比如出现黄疸,腹腔积液,静脉曲张破裂出血,肝性脑病等,其生存率会急剧下降。Harvoni是吉利德(GileadScience)抗丙肝重磅产品Sovaldi(通用名:sofosbuvir)和蛋白酶NS5A抑制剂ledipasvir的复方组合。
Harvoni是第一个批准用于治疗基因1型丙肝病毒,且不需要联合干扰素或利巴韦林的全口服抗丙肝方案。Sovaldi可以和利巴韦林联合使用治疗基因2型和3型丙肝病毒。作为新一代核酸类似物抑制剂,Sovaldi活性产物与HCV的RNA复制所用的核苷结合从而终止HCV病毒复制。与既往副作用明显而总体治愈率却仅为30-40%的联合用药方案相比,Sovaldi治疗丙肝患者的总体治愈率高达97-%,且副作用极少。支持FDA批准Harvoni的关键数据主要来自3个共有例患者参与的3期临床实验。这些患者有之前未接受过治疗的,也包括之前接受过治疗但疗效不佳并且含有肝硬化的患者。总体治愈率为97-%。最常见的副作用是疲劳和头痛。
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