创新药浪潮之下，中国制药行业迈入新台阶。从百济神州的赞布替尼获得FDA突破性疗法（BTD）认证之后，国内药企获得BTD认证的产品越来越多。 FDA推出突破性疗法认定，旨在加快针对严重或危及生命的疾病的药物开发和审查。只有初步临床数据证明优于现有疗法，才能够获得突破性疗法认证，含金量的确不低。 从这个层面来说，国内制药行业的进步有目共睹。但欣喜之余，从资本市场角度出发，我们也要理性看待“突破性疗法”产品。 毕竟，“突破性疗法”并不是免死金牌，后期临床数据不给力，该“挂”还是得“挂”；另外，即便最终成功获批上市，但相比于同期获批上市的非突破性疗法药物，是否真的具有“突破性”意义，也没有数据证明。 更重要的是，获得FDA突破性疗法的产品，大部分都是在“小病种”领域。这也意味着，该款药具体能有多高的商业化价值，也需要认真探讨。 固然，产品获得FDA突破性疗法认证，是一家企业实力的体现，但能不能影响其估值，还得另当别论。 PS：「氨基财经」搭建了投资者交流平台，欢迎扫描下方
