每天三分钟纵览国内外医药事 年4月19日(星期二) 今日谷雨！ 今日头条药讯 药审中心公布拟纳入优先审评程序HCV药物注册申请。 根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》公告，药审中心于年4月12日组织专家，按照《药品审评中心优先审评工作程序（试行）》对申请优先审评的用于治疗丙型肝炎病毒感染适应症的药品注册申请进行了讨论，下述药物与我国现有治疗丙型肝炎病毒药品比较具有明显的临床优势，拟纳入优先审评程序： 品名 受理号 剂型 规格 申报单位 ASC16片 CXHL 片剂 50mg 歌礼生物科技（杭州）有限公司 伏拉瑞韦及胶囊 CXHLCXHL 胶囊 mg 太景医药研发 KW-及胶囊 CXHLCXHLCXHL 片剂 10mg等 北京凯因科技股份有限公司 西美瑞韦胶囊 JXHL 胶囊 mg 西安杨森制药有限公司 阿舒瑞韦软胶囊 JXHL 软胶囊 mg 百时美施贵宝（中国）投资有限公司 盐酸达拉他韦片D JXHL 片剂 60mg 百时美施贵宝 阿舒瑞韦软胶囊Asu JXHL 软胶囊 mg 百时美施贵宝 盐酸达拉他韦片D JXHL 片剂 60mg 百时美施贵宝 索磷布韦片S JXHL 片剂 mg 香港吉立亚科学有限公司北京代表处 达塞布韦片 JXHL 片剂 mg 艾伯维医药贸易（上海）有限公司 奥比帕利片 JXHL 片剂 12.5mg/75mg/50mg 艾伯维医药贸易（上海）有限公司 来迪派韦索磷布韦片= JXHL 片剂 90mg/mg 香港吉立亚科学有限公司北京代表处 国内外监管最新动态 FDA批准阿法替尼治疗晚期鳞状非小细胞肺癌。 勃林格殷格翰的阿法替尼（Gilotrif）获FDA批准治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。 这个批准是基于一个三期临床试验，LUX-肺8研究，比较鳞状细胞肺癌的患者二线使用阿法替尼与厄洛替尼（特罗凯）的结果。 在这项研究中，阿法替尼与厄洛替尼相比，，减少19％的死亡危险和18％疾病进展。 “在全球的头对头的三期临床试验中，整体存活率数据和显著延误肺癌进展证明Gilotrif是这类患者的有效的新的治疗选择，”LUX-肺8的临床试验研究者，Karmanos癌症中心胸部肿瘤多学科小组主任希里什Gadgeel博士在一份声明中说。 研发科学进展 英开展全球最大生物医学成像研究。 有史以来最大规模的健康成像研究将很快让研究人员能够到英国人的肚子里转一圈。 英国生物样本库（位于斯托克皮特市的一家非营利生物学数据存储库）于4月14日宣布，它计划在未来6年到8年对10万人的器官进行扫描。英国生物样本库最近完成的一个试点项目加入了生物医学成像研究，如今已扫描了人。而将人数规模扩大到10万人将耗资万英镑，MRC和维康基金会将会提供这笔经费。 施一公不再担任清华大学生科院院长。
