索非布韦（英文名Sofosbuvir，商品名Sovaldi）是美国吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药，于年12月6日经美国食品药品监督管理局（FDA）批准在美国上市，年1月16日经欧洲药品管理局（EMEA）批准在欧盟各国上市。该药物是首个无需联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物。临床试验证实，针对1和4型丙肝，该药物联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林的总体持续病毒学应答率（SVR）高达90%；针对2型丙肝，该药物联合利巴韦林的SVR为89%-95%；针对3型丙肝，该药物联合利巴韦林的SVR为61%-63%。值得一提的是，索非布韦的临床试验还包含了一些丙肝合并肝硬化的患者，疗效也较显著。 一、临床应用
用法用量：每片mg，一日一片，空腹或随餐服用。
(1)可联合利巴韦林或者联合利巴韦林+聚乙二醇干扰素治疗慢性丙型肝炎(CHC)。推荐方案如下：HCV单独感染或HCV/HIV-1合并感染治疗方案治疗持续时间：基因1或4型索非布韦+聚乙二醇干扰素-α+利巴韦林12周;基因2型索非布韦+利巴韦林12周;基因3型索非布韦+利巴韦林24周。
(2)无法使用干扰素的1型慢性丙肝患者可考虑使用索非布韦联合利巴韦林治疗24周。
(3)等待肝移植的肝细胞癌患者应使用索非布韦联合利巴韦林治疗慢性丙肝，持续48周或直至接受肝移植，以首先发生为准。
(4)无法对患有严重肾功能损害或处于终末期肾病的患者给出剂量建议。
不良反应：索非布韦联合利巴韦林引起的已知最常见不良反应(发生率等于或大于20%，所有等级)是头痛与乏力;索非布韦联合聚乙二醇干扰素-α及利巴韦林引起的已知最常见不良反应包括乏力、头痛、恶心、失眠和贫血。
药物相互作用：强效的肠道糖蛋白(P-gp)诱导剂(如利福平)可能改变索非布韦的药物血浆浓度。使用前，药物间相互作用请参看完整药品说明书。
二、价格差别
吉利德提出了在全球范围内分层定价的体系，即以一个国家的人均国民总收入为基础来定价。该公司表示，Sovaldi在美国的价格为80美元/疗程，在英国的价格大约为美元，在德国的价格大约为美元。
年3月21日，吉利德同意在埃及市场上供应这种新药，使用该药一个疗程(12个星期)的价格大约为美元，这一价格是美国市场价格的约1%。埃及是全球丙肝病毒发病率最高的国家。
年3月，印度也正式以美国售价1%的价格销售索非布韦片，即美元/疗程。目前吉利德公司已经将丙肝新药的授权扩大，授权将囊括NS5A抑制剂GS-，也就是授权吉利德公司在印度的合作伙伴生产GS-和sofosbuvir(索菲布韦)/GS-的合剂，并且销往全球91个发展中国家，这些国家的丙肝患者总数占到全球的54%。一旦sofosbuvir(索菲布韦)/GS-的合剂被批准，这将成为首个针对所有基因型患者的纯口服丙肝药物。截至目前，共有8家印度制药公司拿到了吉利德的授权。 目前，全球有约1.8亿人患有丙型肝炎。美国吉利德科技公司(Gilead)的丙肝新药索非布韦片(Sovaldi)被视为治疗丙肝的突破性药物，在去年底获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，预计将在上市销售后的第一年创下破记录的销售额。但批评者坚持认为，每片索非布韦片高达美元(约合元人民币)的价格对一种容易生产的药丸来说确实太高了。
目前，吉利德已经提出了在全球范围内分层定价的体系，即以一个国家的人均国民总收入为基础来定价。该公司表示，Sovaldi在英国的价格大约为美元，而在德国的价格大约为美元。3月21日，吉利德证实，它已经同意在埃及市场上供应这种新药，使用该药一个疗程(12个星期)的价格大约为美元。这一价格是美国市场价格的约1%。埃及是全球丙肝病毒发病率最高的国家。 此前媒体报道，今年8月，吉利德宣称，将在印度以美国售价1%的价格销售索非布韦片，即美元/疗程，折扣高达99%。
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