丙肝治疗国内外状况

发布时间:2016-11-25

关于Sovaldi(Sofosbuvir)

  Sovaldi是首款用于治疗某些类型HCV感染而无需同时使用干扰素的安全、有效药物。Sovaldi是一种核苷酸类似物抑制剂,它能够阻断丙型肝炎病毒复制所需要的一种特异性蛋白质。Sovaldi用作慢性HCV感染一种抗病毒联合治疗方案。HCV感染有几种不同类型。依据患者HCV感染的类型,治疗方案可包括Sovaldi和利巴韦林,或者Sovaldi、利巴韦林和聚乙二醇干扰素α。利巴韦林和聚乙二醇干扰素α也是用于治疗HCV感染的两款药物。

  疗程和治疗费用:治疗周期最短为一个疗程12周,治愈率在90%左右,在美国每个疗程8.4万美元;英国的售价稍低,一个疗程5.7万美元。

  年12月6日,美国食品药品管理局(FDA)批准Sovaldi(Sofosbuvir)用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。

  年1月欧盟批准Sovaldi(Sofosbuvir)上市。

  年9月15日,吉利德宣布与印度迈兰公司(Mylan)达成非排他性授权协议,生产Sovaldi及其新版本的仿制药,以低廉的价格销往91个北非、中亚和东亚的发展中国家,而这91个国家却没有包括全球丙肝患者最多的中国和其他中等收入国家!

  年10月10日,美国FDA批准了吉利德科学的全口服、一天一次的抗丙肝二联复方Harvoni(复方sofosbuvir和ledipasvir)上市,用于治疗基因1型的丙型肝炎感染。对于1型丙肝的治愈率达95%以上,一个疗程为12周或8周,美国预定收费分别为和美元。

国内药物仍然是短板

  据流行病学专家推算,目前国内有丙肝患者约万人。由于丙型肝炎隐秘性强,且大多数患者对疾病缺乏认识,所以对丙肝早发现、早诊断和早治疗目前很难实现。我国多数丙肝患者就诊时已处于疾病晚期,错过了疾病治疗的最佳时期。

  《中国丙型肝炎治疗指南》还停滞在版上,所采用的治疗药物普通IFNα、复合IFN和聚乙二醇(PEG)化干扰素α(PEG-IFNα)、PEG-IFNα与利巴韦林联合应用是目前最有效的抗病毒治疗方案,其次是普通IFNα或复合IFN与利巴韦林联合疗法,均优于单用IFNα。

  按照《中国丙型肝炎治疗指南》治疗方案,我国丙肝治疗主要是以干扰素与利巴韦林联合用药为主。虽然Peg-INF/利巴韦林疗法已经成为中国丙肝治疗的“金标准”,但其治愈率仅为44%~70%,而且在治疗方面,目前只有不到2%被诊断为丙肝的患者采用基于干扰素的抗病毒治疗。

  Harvoni不会是丙肝市场中唯一的全口服鸡尾酒疗法。在新一代丙肝鸡尾酒竞赛中,排在第二的艾伯维(AbbVie)研发的三合一丙肝鸡尾酒疗法,疗效媲美吉利德鸡尾酒Harvoni,已于今年4月向FDA提交申请,预计将在年底上市,仅比吉利德Harvoni晚2个月左右。而默沙东(MerckCo)丙肝鸡尾酒疗法MK-/MK-在II期研究中所取得的骄人成绩,使行业分析师认为,该鸡尾酒一旦上市,将紧跟Harvoni,取得第二的好成绩。

  在研发方面,制药巨头们已开始   春雨国际选择印度首都Medanta、Fortis医院,医院综合实力前五名

印度肝脏病学会主席

  AnilArora教授,是印度著名的丙肝专家,同时也是著名的胃肠病学家,工作超过26年,自从年起就职于SIRGANGARAM医院。他是印度肝病治疗领域的权威,印度肝脏病协会(INSAL)主席,印度医科大学消化及胰腺肝胆病学主任,英国皇家医学院院士。

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