白癜风危害 http://www.sjqbdf.com/ 相信Zepatier在我国的上市，将使我国超半数的丙肝患者迎来巨大的治疗希望和曙光。 来源｜医学界消化肝病频道 我国丙型肝炎患者约万例，其中1b型较常见，占56.8%。 传统的抗病毒治疗方案为干扰素联合利巴韦林，其疗效和副作用因人而异，且有较多相对和绝对禁忌证，抗病毒总体效果并不理想。而直接抗病毒药物（DAA）的问世，以疗效强、疗程短、耐受性高、应用人群广泛等特点，迅速得到了国外众多国家的上市批准和应用普及。 作为DAA药物的经典代表之一，Zepatier为丙型肝炎病毒（HCV)NS5A（EBR，50mg）和HCVNS3/4A蛋白酶抑制剂grazoprevir（GZR，mg）构成的口服全DAA组合片剂，年通过FDA批准用于治疗HCV基因1型和4型。今天，我们就来看看1b型丙肝患者应用Zepatier的临床证据。 年1月，日本胃肠道学会官方期刊JournalofGastroenterology发表了StefanZeuzem教授等人的回顾性研究结果，该研究汇聚了Zepatier治疗1b型丙肝患者相关的11个II/III期临床研究数据。 图：文献首页 这11项临床研究涵盖亚洲、美洲、欧洲等30个国家，共例1b型丙肝患者参与，79.5%为初治患者，39.4%患者病毒载量＞万IU/ml。其中，研究还涵盖了部分代偿性肝硬化、HIV合并感染、终末期肾脏病等特殊人群。所有患者均应用Zepatier12周治疗，并统计其人口学特征、疗效及副作用等情况。 图：文献中纳入1b型丙肝患者全球分布图 文章结果如下： Zepatier治疗后，在全分析集（FAS）人群即意向治疗（Intention-to-treat,ITT）人群中SVR12（治疗后12周持续病毒学应答）为97.2%，修正全分析集（mFAS）即符合研究方案人群(Per-protocol,PP)中的SVR12为98.6%。 图：FAS人群和mFAS人群的SVR12 研究发现，在FAS人群中，Zepatier的疗效不受性别、种族的显著影响，亚洲人群的SVR12为97.6%。值得注意的是，在不同的特殊人群中，Zepatier的治疗均能达到高SVR12率： 图：不同特殊群体中，Zepatier的治疗 表：不同亚组人群应用Zepatier的平均SVR12 在12周治疗过程中，严重不良反应率仅为3.2%，安慰剂组不良反应率为2.9%，延迟性肝酶升高（治疗后4周内谷丙转氨酶/谷草转氨酶升高5倍正常上限以上）的发生率不到1%。 总结 这份年的最新研究涵盖了30国例患者的回顾性临床研究数据，向我们证实了Zepatier治疗1b型丙肝患者的满意疗效（SVR12高达98.6%）和安全性。并且我们看到，在既往治疗失败、高病毒载量、合并HIV感染、存在代偿性肝硬化等人群中，Zepatier治疗后都能保持满意的SVR12率。 相信随着Zepatier在我国的上市，将使我国超半数的丙肝患者迎来巨大的治疗希望和曙光！ 参考文献： 1.StefanZeuzemetal.ThesafetyandefficacyofelbasvirandgrazoprevirinparticipantswithhepatitisCvirusgenotype1binfection.JGastroenterol.Jan. 2.
