Gilead去年年底上市Sovaldi，作为非罕见病药物定价高达美元/片，上市后第一季度为22.7亿美元，创下医药史上的奇迹。然而Sovaldi只对GT2、GT3两个亚型纯口服，对于GT1、GT4亚型仍然需要与干扰素联用，组合抗丙肝疗法不仅疗效比Sovaldi更好，对GT1型也是纯口服，成为各大公司争夺的焦点。 FDA目前认定了四种突破性的组合抗丙肝疗法，分别是Gilead的sofosbuvir+ledipasvir二联、Merck的MK-+MK-二联，AbbVie的ABT-/r+ABT-+ABT-三联、Bristol-MyersSquibb的daclatasvir+asunaprevir+BMS-三联。这些药物对GT1型丙肝的治愈率在95%以上，某些试验中甚至高达%。 2月10日Gilead率先递交ledipasvir+sofosbuvir二联上市申请，4月7日获得FDA优先审评资格，PDUFA日期提前到年10月10日，Gilead极有可能再下一城，成为首个上市组合抗丙肝疗法的厂家，在丙肝治疗领域拿到绝对的统治权。 去年Gilead面对Merck、Roche、Idenix轮番敲诈寸步不让，这次却迎来了新的对手，AbbVie宣称他们年10月21日申请了两项专利，覆盖了ledipasvir+sofosbuvir这个组合，如果Gilead上市销售sofosbuvir+ledipasvir二联则侵权。 Gilead回击称他们拥有sofosbuvir、ledipasvir单独的化合物专利，而且在年9月16日递交了分案申请，公开了sofosbuvir+ledipasvir这个组合，比AbbVie的组合物专利申请早了一个月。两家公司争论的焦点是，AbbVie组合物专利的组合物专利是否有效。 这场丙肝药物疗法大战孰胜孰败，让我们拭目以待。 来源：疑夕新浪博客
