国际新药研发动态AASLD2015
年美国肝病研究协会年会（AASLD）于本月13-17日在美国旧金山召开。近日，默沙东（MerckCo）在会上公布了该公司在研的2种实验性全口服、三联丙肝疗法（grazoprevir/MK-/elbasvir，grazoprevir/MK-/MK-）的2个随机开放标签II期研究（C-CREST1，C-CREST2）的PartA数据。其中，C-CREST1研究在初治、非肝硬化基因型1和基因型2丙肝（HCVGT-1,GT-2）患者中开展，C-CREST2研究在初治、非肝硬化基因型3丙肝（HCVGT-3）患者中开展。研究所招募的例患者均完成了为期8周的治疗且治疗结束后随访12周，主要终点是12周病毒学应答（SVR12，病毒学治愈）。2种全口服三联丙肝疗法中，grazoprevir（MK-）是一种HCVNS3/4A蛋白酶抑制剂，MK-是一种口服前体药HCV核苷类似物NS5B蛋白酶抑制剂，elbasvir（MK-）和MK-均为HCVNS5A复制复合体抑制剂。 数据显示，全口服三联疗法（grazoprevir/MK-/MK-）的8周治疗方案在横跨基因型1、2、3丙肝群体的病毒性治愈率（SVR12）超过了90%，该研究中所观察到的强劲疗效数据，支持了进一步在丙肝群体中继续探索这种新颖的全口服三联丙肝疗法的疗效和安全性。目前，默沙东已启动了grazoprevir/MK-/MK-三联疗法CRESTII期临床开发项目的PartB研究，将在多种患者群体中调查该三联疗法不同治疗周期的疗效和安全性，包括初治丙肝（伴有或不伴有）、HIV/HCV共感染、（聚乙二醇干扰素/利巴韦林）经治丙肝。 C-CREST1和C-CREST2研究的详细数据如下表所示： （生物谷网）
