雷迪帕韦索非布韦仿制药治疗慢性丙型肝炎

发布时间:2020-3-4

在发展中国家,丙肝(HCV)患者中只有少数人可以负担得起原研的直接抗病毒药物(DAAs),这带来了很多卫生经济问题。虽然国际市场上已出现多种DAAs的仿制药,但疗效一直有争议。

为评估“Harvoni”(雷迪帕韦-索非布韦)仿制药的疗效与安全性,医院的曾庆磊等在中国的HCV-1b型感染者中开展了一项真实世界观察性研究。

在这个开放性的观察性研究中,63例伴肝硬化(组1)和65例非肝硬化(组2)患者服用雷迪帕韦-索非布韦仿制药并联合利巴韦林分别治疗12周与8周,64例非肝硬化患者(组3)则只接受雷迪帕韦-索非布韦仿制药治疗8周。仿制药均由患者购自中国大陆周边国家和地区。研究结局为治疗结束12周后患者获得持续病毒学应答(SVR12)。意向性分析发现三组中分别有96.8%(61/63)、96.9%(63/65)和96.9%(62/64)的患者实现了SVR12。患者的总体耐受性良好,最常见的不良反应为乏力、腹泻和头痛并有4名患者因为腹泻和呕吐而终止治疗。

作者认为,应用仿制的雷迪帕韦-索非布韦无论是否联用利巴韦林都可安全有效的治疗HCV-1b型感染实现持续病毒学应答。与原研药相比,仿制药不仅能起到相似的治疗效果还能大幅降低用药成本,使更多的患者尤其是欠发达国家的病人获益。同时由于中国未批准DAAs仿制药进口,作者呼吁中国政府应允许进口DAAs仿制药,以便让这些质优价廉的DAAs惠及中国社会。

译者:医院赵健姚定康







































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