通杀所有丙肝病毒的新药来了

发布时间:2016-8-20

通杀所有丙肝病毒的新药来了

在通过FDA的批注后,Epclusa成为全球首个也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝医治方案,该药同时也是吉祥德开发的第3款基于sofosbuvir(索非布韦)的丙肝医治药物。用于医治成人所有基因型的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,包括伴随代偿性和失代偿性肝硬化患者群体。对得了中度至重度肝硬化(失代偿性肝硬化)的患者,Epclusa需和利巴韦林联合使用。

Epclusa(sof/vel,mg/mg)是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法,开发用于全部6种基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)丙肝患者的医治。该鸡尾酒由吉祥德已上市的丙肝明星药Sovaldi(sofosbuvir)和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中,sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂,velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。

新药物的疗效如何?

在3个共有位无肝硬化或代偿期肝硬化(轻度肝硬化)患者参与的3期临床试验中,受试者连续12周每天口服一次Epclusa,治愈率到达95%——99%。

在一个有位失代偿性肝硬化(中度至重度肝硬化)患者参与的实验中,87名受试者采取Epclusa和利巴韦林复方医治12周,有94%的病人取得延续病毒学应对,既治愈率达94%。

Epclusa的耐受性良好,最常见的副作用有头痛和疲劳。

丙型肝炎病毒基因型散布

在美国,基因型1丙肝是最常见的丙肝类型(约占75%);但是,在全球范围内,有一半以上的丙肝患者为其他基因型丙肝。《中华流行病学杂志》一篇分析文章指出,我国不同地区HCV基因型存在差异,其中北方地区基因型较单一,以1b和2a型为主;南方地区HCV基因型种类较多,以1b型为主,2a、3a、3b及6a型各自占较大比例。初期HCV基因型较单一,随着时间推移,1b及2a亚型逐步减少,而3a、3b及6a亚型逐年增加,亚型类型逐年增多。有偿献血人群1b、2a亚型所占比例较高;吸毒人群HCV基因亚型较多,3型(3a、3b亚型)及6a亚型所占比例较大,且有逐步向普通人群散布趋势。

有了这类药,再也不用检测丙肝基因型!

Epclusa(sof/vel)作为首个泛基因型丙肝鸡尾酒疗法,将与吉祥德当前的丙肝资产(Sovaldi和Harvoni)构成完善互补,将提供高的临床治愈率,同时有望简化丙肝的医治,更为重要的是,将有望消除检测患者丙肝基因型的必要性。

不过,更









































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