吉利德今日宣布，国家药品监督管理局批准丙通沙?（索磷布韦mg/维帕他韦mg）可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）的成人感染患者。 吉利德中国相关负责人表示，将会根据中国国情合理定价。 在中国，HCV是第四大常见传染病，约有0万人受到感染。其中，HCV基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。所以我国急需一种能覆盖所有基因型的丙肝治愈药物。 丙通沙?将是我国首个通过审批的泛基因型HCV（丙型肝炎病毒）单一片剂方案（STR），即丙肝患者无需做基因型测试，即可通过每日口服一片药物，在12周后实现医学上定义的病毒彻底清除，实现治愈。 这将大大简化丙肝的治疗。 丙通沙?能够在中国获得批准，首先基于五项国际多中心3期临床研究中的优秀表现： 在很难治愈的患者群体（包括经治患者，以及代偿期或失代偿期肝硬化患者）中，SVR12（定义为完成治疗后的第12周，检测不出HCVRNA）的总体实现率较高，为92%-%。 年，丙通沙?获得了美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会的上市许可，成为了首个用于HCV感染的泛基因型单一片剂方案。此外，丙通沙?也已在54个国家获批。 丙通沙?在中国的上市，距其获得美国FDA批准上市不到两年。这得益于中国药品审评审批的改革提速。 为了满足中国病人急需的丙肝新药早日进入中国并惠及中国患者，国家药品监督管理局和药品审评中心，按照中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关要求，加快未被满足的新药进口注册进程，有条件批准丙通沙?在中国上市。 因此，吉利德丙肝药物在中国的快速获批，代表着中国药品评审审批的加速度。未来，中国药物审批将逐渐与国际接轨。
